任职要求:
1. 药学或相关专业,本科及以上学历;
2. 熟悉GMP管理体系;
3. 两年以上药品质量管理工作经验;
4.工作积极主动、责任心强。
岗位职责:
1.协助质量副总完善管理制度,包括SOP、检验程序、安全操作以及流程优化,保证实验室的高效运作并符合GMP的要求;
2.组织日常分析检验,并对原始数据作出复核和判断,保证质量标准;
3.复核试剂、对照品、培养基、检定菌等的收发;
4.处理OOS结果,完成文件记录的完备及管理的规范;
5.督促环境检测人员监测环境数据,并要求其及时上报任何偏差/超标;
6.处理实验室异常情况,如设备的损坏及不规范的安全措施,并报告上级;
7.根据实验室实际情况提报设备购买计划;
8.关注分析技术的进展及相关法规的更新,及时修订相关文件;
9.指导并培训检验员,保证其具备符合需求的检验技术;
10.检验报告的签发;
11.督促QC分析仪器设备的维护及验证;
12.完成上级领导交办的其他工作任务。
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