1. 根据SOP要求,对原料药、辅料、包装材料、在制品、成品执行微生物测试;
2. 按照ICH / USP及公司内部指导文件要求,完成微生物检测方法的验证、确认和转移;
3. 根据稳定性试验方案进行稳定性实验的具体检验工作;
4. 注射用水、纯化水、纯蒸汽及压缩气体等公用介质的取样和微生物测试,洁净区环境监控,并对监控结果进行趋势分析;
5. 微生物实验室仪器设备的维护,以及复杂精密设备的再确认;
6. 审核实验室测试数据,确保其准确及完整性,符合GMP规范;
岗位要求：
1. 药学、生物技术或生命科学相关专业,大专及以上学历,英语四级或四级以上，电脑熟练;
2. 5年以上微生物分析工作经验,接受过微生物检测专业技能培训;
3. 对QC微生物检测技术有深入了解,具备GMP规范意识;
4. 良好的沟通技能和执行力。
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